針對物料選擇制藥攪拌器

導讀：

無論是化工、日化、化妝品行業(yè)還是制藥行業(yè)，物料性質(zhì)不同，選擇的均質(zhì)攪拌機的轉(zhuǎn)速也不同，下面就跟意凱均質(zhì)攪拌機小編一起來了解一下不同的物料所選擇的攪拌機需要的對應轉(zhuǎn)速！

勻質(zhì)攪拌機的轉(zhuǎn)速選擇

1. 低速、低剪切力型磁力攪拌器(SO·490r/min)。主要用于含有蛋白質(zhì)、多肽類等生物大分子、懸浮細胞等組分的液液混合、易溶性固體的溶解、容易互溶的液液混合與熱傳遞，尤其適合于血液制品、蛋白質(zhì)、多肽、懸浮動物細胞等對剪切力敏感、或者均一性混懸液在終產(chǎn)品灌裝前的混勻。
2. 中速、中度剪切力型磁力勻質(zhì)攪拌機(50~1800r/min)。主要用于培養(yǎng)基配制、不含蛋白質(zhì)/多肽類組分的無菌制劑配液混合、大體積無菌液體的混合、大體積無菌緩沖液的制備和大體積易溶固體的溶解。
3. 高速、高剪切力型磁力攪拌器(350~5200r/min)。主要用于水和油的乳化、固體難溶物的剪切分散、增大液體的溶氧量等。高剪切力型磁力攪拌器的陽軸承上有定子或剪切內(nèi)刃，轉(zhuǎn)頭是動子或 剪切外刃，轉(zhuǎn)頭、陽軸承及焊接板的上部完全與料液相接觸，當攪拌器運轉(zhuǎn)時，固體顆粒或者液滴在動子被加速，與定子發(fā)生劇烈碰撞后被減速，再被加速并碰撞，或者顆粒與顆粒之間發(fā)生劇烈碰撞，從而使顆粒物由大變小，形成均一的小粒徑。另外，在高速、高剪切磁力攪拌器的基礎上衍生出來的 在線型高速攪拌器，可以和罐體形成自循環(huán)結(jié)構(gòu)。

磁力攪拌器的優(yōu)勢

經(jīng)過設計優(yōu)化的磁力攪拌器可以攪拌體積0. 3~35000L的液體，剛好符合生物制藥所需要的常規(guī)攪拌體積，工作黏度1~800cP，耐受溫度從0~200°C。磁力攪拌器之所以能成為生物制藥行業(yè)的流行趨勢，主要是由于它為操作者減少了操作與安裝很多麻煩，并最大限度地降低了產(chǎn)品污染的風險，完全符合GMP生產(chǎn)的要求。下置磁力攪拌器的運行情況與罐體底部結(jié)構(gòu)、罐體高徑比、液面高度和攪拌器安裝位置相關。

罐底形狀對攪拌效果的影響

罐體底部形狀會直接影響攪拌效果，通常采用圖2. 27最右側(cè)的標準罐體形狀，在一些特殊情況下，也會采用前三種罐體形狀。

相同體積的液體在不同高徑比的配液罐內(nèi)會導致不同的攪拌效果。按照下置磁力攪拌器標準的斜底部安裝要求，液面高度與罐體直徑的比值應該在2:1~1:1。同一個罐體使用相同的攪拌速度，在不同的液面高度下也會產(chǎn)生不同的攪拌效果。 當下置磁力攪拌器安裝在罐底最中心的位置時，產(chǎn)生的漩渦最深，但攪拌效果并不是最好，因為在這種情況下，液體以層流為主，湍流很少，液頂部和底部的交換很少;當下置磁力攪拌器安裝在斜底部時，攪拌漉渦是不固定的，但湍流效果很好，和安裝在正底部位置的攪拌效果相比較，側(cè)面安裝方式達到攪拌均勻所需要的時間較短。

磁力攪拌器的在線清洗

在線清洗磁力勻質(zhì)攪拌機時，關閉罐底閥，開啟補水閥保證液面浸沒攪拌頭后，開啟磁力攪拌器并保持轉(zhuǎn)速約l00r/mm,每次清洗約5~l0min,每個罐體完成3~4個清洗周期即可實現(xiàn)攪拌器的清洗，然后開啟罐底閥，采用噴淋的模式將攪拌器和罐體清洗干凈(圖2. 30)。磁力攪拌器的具體清洗方法和重復次數(shù)，需要根據(jù)料液性質(zhì)、黏度的不同作驗證試驗確定。下置磁力攪拌器需要滅菌時，先將罐內(nèi)蒸餾水排盡，關閉罐底閥及罐體其他進、出口，打開純蒸汽進氣閥門，維持121°C、30min，結(jié)束后逐漸冷卻，在線滅菌結(jié)束。