軟膏是人們常用的一種藥品制劑，在制藥生產(chǎn)中，將藥物與合適的基質(zhì)一起通過高剪切均質(zhì)機的真空加熱攪拌作用，制備成有一定的黏稠度的膏狀的外用制劑。對于軟膏劑的生產(chǎn)、儲存及產(chǎn)品質(zhì)量上，國家有哪些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定呢?
軟膏劑基質(zhì)的原料一般會采用凡士林、液狀石蠟，羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級醇、聚乙二醇和乳化劑等。在質(zhì)量上，國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：軟膏應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂于皮膚上應(yīng)無不良剌激性;并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易于涂布于皮膚或粘膜上而不融化，但能軟化。軟膏生產(chǎn)、儲存或包裝的容器，不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。
根據(jù)國家對軟膏質(zhì)量的規(guī)定，意凱研發(fā)了符合制藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的高剪切均質(zhì)機，采用品牌316不銹鋼材質(zhì)打造，超高速的定轉(zhuǎn)子剪切均質(zhì)及抽真空，高效為您制備均勻、細(xì)膩的軟膏產(chǎn)品，并意凱具備一套成熟、科學(xué)、清潔衛(wèi)生的無菌解決方案，可助力制藥企業(yè)生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的軟膏產(chǎn)品，詳情歡迎咨詢我們！
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