患者的用藥安全問題不容小覷，不管是內服還是外用的藥品都要做到衛(wèi)生無污染，但做到這點不容易，首先要符合GMP準則，在人員、工藝配方、設備場地等方面嚴格要求。
想做好污染防控，選擇合適的制藥設備很重要。《藥品生產質量管理規(guī)范》即GMP，是藥品生產和質量管理的基本準則，對進行藥品生產的設備做出了規(guī)范：應盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，從而保證藥品的質量與安全。所以，符合GMP準則的制藥設備要有避免污染的措施，還要便于清潔和維護，必要時還可進行消毒、滅菌操作。
意凱作為制藥行業(yè)優(yōu)質供應商，為了降低藥品在生產過程中被污染的風險，我們在設備的材質、外觀結構以及功能等方面嚴格把控，提供符合GMP規(guī)范的生產解決方案。
- 材質方面
制藥設備的材料不能對藥物的性質、純度和質量產生影響，這就要求設備的材質無毒性、不污染，耐腐蝕、耐磨，還應結合物料的特性匹配耐熱、耐油等功能。意凱無菌乳化機在與物料直接接觸部位可選用316不銹鋼，還可根據用戶需求提供更高標準的設備。
- 外觀結構
為了避免制藥生產過程中物料發(fā)生交叉污染，需要及時對設備進行粉塵清除、粘附物清洗等操作。意凱無菌乳化機包覆式結構打造平整簡潔的外觀，不易藏污納垢。通過到位的拋光處理，使設備表面粗糙度變低，不易附著物料。
無菌乳化機
- 功能方面
凈化功能是制藥設備必不可少的，意凱無菌乳化機達到GMP規(guī)范要求，針對使用氣體的工藝配置空氣過濾除菌系統(tǒng)，工藝用水在線滅菌(SIP)，藥液路設有閥門保護，防止交叉污染。在線清洗(CIP)，通過清洗滅菌驅除微生物污染。還可與我們的罐裝設備無縫對接，讓無菌產品的配料及罐裝過程實現密閉化。采用自動控制系統(tǒng)，減少人員導致的污染，最大限度降低無菌生產環(huán)節(jié)產品被污染的風險。
除此之外，我們還注重安全保護功能，會根據工藝需要，提供防爆裝置，并設置安全保險裝置。如果您有設備需要，歡迎聯系意凱！
