干貨！制藥設(shè)備選型要點(diǎn)

在制藥工業(yè)中，制藥設(shè)備直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。而反應(yīng)作為整個制藥生產(chǎn)工藝過程的核心，所用到的反應(yīng)器更是反應(yīng)過程的核心設(shè)備。由于制藥工業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格要求非常嚴(yán)格，反應(yīng)過程復(fù)雜，而且步驟多，所以挑選制藥設(shè)備的注意事項(xiàng)也很多，接下來就跟著意凱小編一起來看看吧。

1. 深入研究并熟悉所生產(chǎn)的藥品，選擇相適應(yīng)的配置

設(shè)備內(nèi)物料的組成部分、數(shù)量以及所生產(chǎn)藥品的物理性質(zhì)，包括揮發(fā)性、腐蝕性、流動性、粒度的分布要求、晶型等；要由淺入深地系統(tǒng)研究藥品的穩(wěn)定性，即降解條件，這是國內(nèi)檢查的重點(diǎn)；對藥品控制點(diǎn)進(jìn)行研究，包括溫度、壓力、流加或滴加的速度，可以參考幾年內(nèi)的工藝控制趨勢，有助于保持批次間的均一性；還要考慮物料本身與設(shè)備材質(zhì)的相容性，目前應(yīng)用較多的材質(zhì)是304L、316L、鈦合金等，密封墊材質(zhì)一般采用四氟、硅膠等材質(zhì)，如果不確定材質(zhì)的相容性，可以委托給設(shè)備生產(chǎn)廠家進(jìn)行測試。

2. 把控設(shè)備質(zhì)量

檢查反應(yīng)釜、密封墊、潤滑油、濾芯材質(zhì)是否具有適用性證明；檢查設(shè)備內(nèi)壁的拋光度、物料殘留情況；清洗的可操作性，清洗劑溶于水，可采用噴淋球淋洗，設(shè)置噴淋裝置要考慮進(jìn)水壓力，進(jìn)料管路、排氣管路、封頭、攪拌密封裝置等是否能拆卸清洗；閥門不能有殘留死角。

3. 安全性能有保障

是否設(shè)置異常情況下的設(shè)施配置,比如易燃易爆的設(shè)備，需要惰性氣體進(jìn)行置換或保護(hù)，配有超溫、超壓的應(yīng)急閥門或開關(guān)。

 

4. 操作便捷性

這是一線操作人員最關(guān)心的問題，也是設(shè)備設(shè)計(jì)是否人性化的體現(xiàn)。

5. 附屬設(shè)備要配套

注重附屬設(shè)備的選型和公用系統(tǒng)、共用系統(tǒng)的配套。比如，多個功能設(shè)備共用排氣管道、真空管路、冷卻水管路等，多個功能段要交叉使用，按照高峰段設(shè)置管徑，各個功能段均要設(shè)置互鎖自控閥門，防止倒灌。充分了解公用系統(tǒng)的參數(shù)配置，比如冷卻水的壓力和溫度差、蒸汽的溫度和壓力。

6. 選擇正規(guī)廠家，售后無憂

正規(guī)廠家可以保證設(shè)備保養(yǎng)和維修的便利性。

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